高壓滅菌器檢測機構
復達檢測可提供相關檢測服務,提供CMA/CNAS檢測報告,實驗室設施完備、強大的項目專家檢測團隊。
檢測范圍覆蓋所有類型的高壓滅菌器,包括:
按容積分類:小型(≤60L)和大型(>60L)滅菌器。
按用途分類:醫療滅菌器(手術器械、敷料等)、實驗室滅菌器(培養基、玻璃器皿等)、工業滅菌器(食品、藥品包裝等)。
按結構分類:下排氣式、脈動真空式、預真空式滅菌器。
物理參數檢測:監測滅菌過程中的溫度、壓力和時間,確保其在設定范圍內(如121℃維持15-30分鐘或134℃維持3-10分鐘)。
密封性能檢測:通過水壓試驗驗證設備各密封面及連接處的防水性,防止蒸汽泄漏。
安全裝置檢測:檢查安全連鎖裝置、壓力表、安全閥、雙向內聯鎖裝置等是否正常,確保超壓或超溫時自動斷電或報警。
滅菌效果驗證:
物理監測:利用溫度傳感器、壓力傳感器記錄滅菌參數。
化學監測:使用化學指示卡或膠帶,通過顏色變化判斷是否達到滅菌條件。
生物監測:采用嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑,經培養后觀察菌落生長情況,確認滅菌合格性。
B-D試驗:針對預真空滅菌器,檢測冷空氣排除效果,確保蒸汽充分穿透負載。
檢測依據國家標準及行業規范構建綜合評價體系,主要標準包括:
GB 8599-2008:規定大型蒸汽滅菌器的技術要求,涵蓋安全裝置、性能參數及試驗方法。
YY 1007-2010:針對立式蒸汽滅菌器,明確其設計、制造及檢驗規則。
YY 0504-2005:規范手提式壓力蒸汽滅菌器的性能要求,包括溫度均勻性、滅菌時間等。
《藥品生產驗證指南》:要求濕熱滅菌設備定期進行溫度分布測試,確保艙室內溫度差在±1℃內。
到樣后7-10個工作日(可加急),會根據樣品及其檢測項目/方法有所變動,具體需咨詢工程師。